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  • 國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
  • 臨床研究中心
    青島市市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)始建于1998年,稱為“衛(wèi)生部臨床藥理基地”,1999年被CFDA確認(rèn)為“國家藥品臨床研究基地”。2007年通過CFDA藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定檢查,認(rèn)定為“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”。2017年再次通過CFDA藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定檢查,認(rèn)定為“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”。2020年根據(jù)NMPA的要求,完成了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案,已備案藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)17個(gè),分別為消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、眼科、耳鼻咽喉、麻醉科、傳染科(肝炎)、腎病、皮膚科、呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、泌尿外科、腫瘤科、風(fēng)濕免疫、中醫(yī)內(nèi)科、血液內(nèi)科、Ⅰ期臨床試驗(yàn)。已備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)13個(gè),分別為呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、泌尿外科、燒傷外科、婦科、眼科、皮膚科、耳鼻咽喉科、傳染科(肝炎)、疼痛科、超聲診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、介入放射。 已承擔(dān)并圓滿完成新藥臨床研究500余項(xiàng),其中作為組長單位近20項(xiàng),承擔(dān)國際多中心項(xiàng)目40余項(xiàng),并于2013年承擔(dān)國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題《構(gòu)建國際規(guī)范的自身免疫性疾病和神經(jīng)退行性疾病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)平臺》,2021年聯(lián)合青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院成立的國家藥監(jiān)局“海洋中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”共同申報(bào)APEC國際臨床多中心聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室并獲得批準(zhǔn)。我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不斷完善質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系,持續(xù)提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量,機(jī)構(gòu)各專業(yè)科室依據(jù)GCP和相關(guān)法律法規(guī)的要求,組織實(shí)施各期新藥臨床試驗(yàn),多次接受國家級和省級藥品監(jiān)督管理部門的核查,均獲核查專家組和各級衛(wèi)生行政管理部門一致好評。切實(shí)做到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)、過程規(guī)范、結(jié)果真實(shí)可靠。
藥物臨床試驗(yàn)知識
青島市神經(jīng)退行性疾病臨床研究中心簡介

青島市神經(jīng)退行性疾病臨床研究中心現(xiàn)有泰山學(xué)者4名,衛(wèi)生部突出貢獻(xiàn)中青年專家1人,中國高被引學(xué)者1人,齊魯衛(wèi)生與健康杰出青年人才3人。本中心針對神經(jīng)退行性疾病的預(yù)防和診療,開展認(rèn)知障礙和癡呆、帕金森病危險(xiǎn)因素的篩查、致病機(jī)制的研究和防治策略的制定,建立了4個(gè)高質(zhì)量的臨床生物樣本庫并基于數(shù)據(jù)庫開展了一系列科研轉(zhuǎn)化研究,帶動了本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平的提高。先后獲得18項(xiàng)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目, 1項(xiàng)科技部 “腦科學(xué)與類腦研究”重大項(xiàng)目,1項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃-重大慢性非傳染性疾病防控研究項(xiàng)目及20余項(xiàng)省市級項(xiàng)目。在國際頂級期刊Annals of Neurology、Alzheimers & Dementia、中華神經(jīng)科雜志發(fā)表論文476篇,累計(jì)影響因子3286余分,累計(jì)他引19,326次。牽頭制定了全球首個(gè)AD預(yù)防國際指南,被健康報(bào)、學(xué)習(xí)強(qiáng)國和美國 CNN等 100 余家媒體平臺報(bào)道。成果榮獲中華醫(yī)學(xué)科技獎三等獎1項(xiàng)、中華醫(yī)學(xué)會青年科技獎1項(xiàng)、山東省科技進(jìn)步二等獎6項(xiàng)、三等獎2項(xiàng)。本中心將面向世界科學(xué)前沿,以服務(wù)臨床病人為宗旨,聚焦于神經(jīng)退行性疾病,建設(shè)成掌握并創(chuàng)新前沿技術(shù),臨床和科研全面發(fā)展,國內(nèi)一流、國際知名的臨床研究中心,產(chǎn)出一系列具有國際影響力的學(xué)術(shù)成果。
青島市市立醫(yī)院骨科與運(yùn)動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心簡介

我院骨科成立于1985年,是青島市內(nèi)最早成立的獨(dú)立骨科專業(yè)科室之一,經(jīng)過30多年的發(fā)展,以于騰波教授為學(xué)科帶頭人,目前已發(fā)展壯大成為頗具影響的臨床骨科醫(yī)療中心之一。我院骨關(guān)節(jié)與運(yùn)動醫(yī)學(xué)中心是中心制管理模式,為山東省臨床重點(diǎn)???,分別在東西院區(qū)設(shè)置相應(yīng)一級科室。其中中心東院科室現(xiàn)有床位122張,醫(yī)生共25人,其中博士6人,碩士10人,主任醫(yī)師3人,副主任醫(yī)師5人,中級16人,初級1人;護(hù)士共34人,其中本科學(xué)歷14人;中級10人,初級24人;康復(fù)治療師10人,其中本科學(xué)歷9人。擁有等速isomed2000、沖擊波等先進(jìn)設(shè)備。
診療范圍包括:關(guān)節(jié)外科、運(yùn)動醫(yī)學(xué)康復(fù)。主要包括:關(guān)節(jié)外科專業(yè)以關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)技術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換。技術(shù)和運(yùn)動康復(fù)治療為特色,全面開展關(guān)節(jié)創(chuàng)傷、運(yùn)動損傷和骨關(guān)節(jié)病等 癥的系統(tǒng)診斷與治療,目前已累計(jì)完成各種關(guān)節(jié)手術(shù)8000余例,在細(xì)小關(guān)節(jié)鏡檢查,自體骨軟骨移植,半月板修補(bǔ)縫合,交叉韌帶重建,后外側(cè)角重建,同種異體肌腱移植重建膝關(guān)節(jié)交叉韌帶,肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)置換等方面累積了豐富的經(jīng)驗(yàn)。
運(yùn)動醫(yī)學(xué)康復(fù)中心2007年啟用,在2008年奧運(yùn)會、2009年全運(yùn)會、國際帆船比賽等重大國家及國際賽事的保健方面發(fā)揮了重大作用。中心引進(jìn)了國際先進(jìn)的成套高端物理治療、運(yùn)動治療儀器和設(shè)備,并與美國紐約大學(xué)RUSK康復(fù)研究所等單位合作,打造了一支高水準(zhǔn)的專業(yè)梯隊(duì)??祻?fù)中心為體育運(yùn)動隊(duì)提供康復(fù)體檢、運(yùn)動測評、康復(fù)治療提供特需服務(wù),同時(shí)對門診和病房患者提供治療服務(wù)。
科室根據(jù)科室內(nèi)發(fā)展規(guī)劃和專科建設(shè)的要求將科室劃分為上肢組、下肢組、康復(fù)組3個(gè)專業(yè)組,上肢組關(guān)節(jié)鏡下肩袖修補(bǔ)、關(guān)節(jié)鏡下肘關(guān)節(jié)松解肩關(guān)節(jié)置換等手術(shù)。下肢組開展了款膝關(guān)節(jié)置換及翻修術(shù)、踝關(guān)節(jié)鏡、前后交叉韌帶修補(bǔ)、重建術(shù)??祻?fù)組開展了脊髓損傷后的肢體康復(fù)、關(guān)節(jié)韌帶術(shù)后攣縮的系統(tǒng)康復(fù)治療、針對國家級運(yùn)動員復(fù)雜運(yùn)動傷的診斷和康復(fù)治療。實(shí)現(xiàn)了手術(shù)-護(hù)理-康復(fù)一體化的團(tuán)隊(duì)合作模式。
科室在注重人才培養(yǎng),先后派醫(yī)師赴韓國Dankook University Hospital、丹麥奧胡適大學(xué)學(xué)、德國科隆醫(yī)院等進(jìn)修學(xué)習(xí)。
經(jīng)關(guān)節(jié)鏡自體骨-髕腱-骨移植膝關(guān)節(jié)后交叉韌帶重建后外側(cè)損傷、關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建的臨床和應(yīng)用研究、同種異體肌腱移植重建膝關(guān)節(jié)交叉韌帶的試驗(yàn)研究、手指末節(jié)或中節(jié)缺損的修飾性再造與修復(fù)等獎項(xiàng)獲省市級科技獎。 科室承擔(dān)青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院、濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院、泰安醫(yī)學(xué)院、濰坊醫(yī)學(xué)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等研究生帶教、實(shí)習(xí)生帶教工作。
青島市呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心

在醫(yī)療衛(wèi)生供給側(cè)改革、推行分級診療制度的大背景下,進(jìn)一步參與全國呼吸??祁I(lǐng)域“中心-分中心-網(wǎng)絡(luò)單位”三級臨床醫(yī)學(xué)研究網(wǎng)絡(luò),并牽頭建立山東省-地市-縣三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),統(tǒng)籌山東省呼吸系統(tǒng)疾病資源,構(gòu)建呼吸系統(tǒng)疾病尤其是慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、過敏性鼻炎合并哮喘等疾病的防治網(wǎng)絡(luò),破解山東省乃至我國呼吸系統(tǒng)的慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、過敏性鼻炎合并哮喘等疑難病癥難題,帶動山東省呼吸系統(tǒng)疾病的防治水平提升,促進(jìn)解決現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的結(jié)構(gòu)性問題和資源配置問題。本項(xiàng)目已完成建立在依托單位青島市市立醫(yī)院“慢阻肺”及“慢阻肺合并肺癌”2 個(gè)病種的國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心山東省分中心網(wǎng)絡(luò)平臺。建立樣本量達(dá) 19 余萬例的臨床大數(shù)據(jù)。參照最新的診療指南,建成符合國情的呼吸疾病繼續(xù)教育培訓(xùn)體系,組織培訓(xùn)院內(nèi)??漆t(yī)務(wù)人員 100 余人次,培養(yǎng) 10 余名中青年骨干作為后備學(xué)科帶頭人,在帶領(lǐng)青島市乃至山東省內(nèi)慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、過敏性鼻炎合并哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病診治能力的整體提升,推動區(qū)域間優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡化和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)均質(zhì)化中作出重大貢獻(xiàn)。
國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

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