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申辦者/研究者下載專區(qū)
暫停/終止研究報告

倫理編號

 

倫理委員會首次批準(zhǔn)日期

 

項目名稱

 

方案版本號和日期

 

知情同意書版本和日期

 

申請類型

暫停(因故暫停研究,今后會再開展)

終止(停止研究,今后不再開展)

主要研究者

姓名:

電話:

申辦者

公司名稱:

聯(lián)系人姓名:

電話:

CRO

公司名稱:

聯(lián)系人姓名:

電話:

研究啟動日期

 

研究預(yù)計暫停/終止日期

 

暫?;蚪K止

原因

 

 

 

 

 

 

 

本中心受試者

入選情況

預(yù)計入選人數(shù):__________   實際入選人數(shù):__________

其中接受藥物/器械治療受試者人數(shù):__________

完成研究人數(shù)__________提前退出人數(shù):__________

嚴(yán)重不良事件例數(shù)_______已報告的嚴(yán)重不良事件例數(shù)_________

受試者的后續(xù)處理措施(如研究尚未納入受試者或受試者均已出組則無需填寫本項)

 

 

 

 

 

主要研究者

聲明

1. 本人負(fù)責(zé)執(zhí)行此研究,已盡力依赫爾辛基宣言的精神及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確保試驗對象之生命、健康、個人隱私及尊嚴(yán)。

2. 本人將盡快通知本研究受試者關(guān)于此項研究暫停/終止的信息。

 

主要研究者簽名/日期:

秘書簽收簽名/日期

 

 
聯(lián)系我們
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