青島市市立醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)隸屬于青島市市立醫(yī)院，是相對(duì)獨(dú)立的工作機(jī)構(gòu)，目前由35名專(zhuān)家組成，包括醫(yī)藥專(zhuān)家、從事非醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的工作者、法律專(zhuān)家及來(lái)自其他單位的委員，兼顧性別比例等因素。另設(shè)倫理委員會(huì)秘書(shū)2名，倫理委員會(huì)的人員組成符合GCP的相關(guān)要求。
倫理委員會(huì)設(shè)有獨(dú)立的辦公室，辦公設(shè)施齊全，能夠滿(mǎn)足倫理審查工作的需要。倫理委員會(huì)制定了完善的工作制度、審查申請(qǐng)/報(bào)告指南以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），并建立了委員們的初始培訓(xùn)及繼續(xù)教育培訓(xùn)的長(zhǎng)效機(jī)制，所有委員均經(jīng)過(guò)GCP及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)，從而保證本倫理委員會(huì)的審查能力達(dá)到GCP的要求。
倫理委員會(huì)宗旨：通過(guò)對(duì)臨床研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，確保受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù)，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)公眾對(duì)臨床研究的信任和支持。
倫理委員會(huì)工作原則：本醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)以《赫爾辛基宣言》為原則，以維護(hù)人們的健康利益、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展、提高以患者為中心的服務(wù)意識(shí)為工作目標(biāo)，遵循“不傷害、有利、公平公正、知情同意”的倫理原則和“合法、獨(dú)立、稱(chēng)職、及時(shí)、有效”的工作原則開(kāi)展工作。本醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)在遵守國(guó)家憲法、法律、法規(guī)和有關(guān)文件的前提下獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作和活動(dòng)，不受任何參與試驗(yàn)的申辦者、研究者的影響，并接受衛(wèi)生行政管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)的指導(dǎo)和監(jiān)督。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和知情同意書(shū)是保障受試者的主要措施。
倫理委員會(huì)工作職責(zé)：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的主要職責(zé)是保護(hù)受試者、病人和員工的權(quán)益，并保障安全；論證本院的醫(yī)學(xué)倫理及生命倫理問(wèn)題；開(kāi)展生命倫理學(xué)普及教育活動(dòng)；對(duì)涉及人體或人體標(biāo)本的項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查和批準(zhǔn)，并提供咨詢(xún)服務(wù)。審核以人或動(dòng)物為研究對(duì)象的藥物臨床試驗(yàn)及臨床科研項(xiàng)目/方案以及涉及商業(yè)倫理、臨床倫理、員工倫理的審查。
（一）審查涉及人生命健康或組織器官的醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)備、器官移植、新藥物等新技術(shù)和方法的臨床應(yīng)用。
（二）評(píng)價(jià)、論證本院開(kāi)展的涉及人體試驗(yàn)的科學(xué)研究課題的倫理依據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對(duì)研究課題提出倫理決策的指導(dǎo)性建議。
（三）定期審查和追蹤上述的科研項(xiàng)目、方案、技術(shù)、方法的臨床試驗(yàn)。
（四）審查上述情況/條件下所出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件。
（五）進(jìn)行有關(guān)醫(yī)德國(guó)際原則、政策法規(guī)、道德規(guī)范的咨詢(xún)，或組織專(zhuān)題培訓(xùn)班或研討會(huì)。
（六）審議涉及商業(yè)財(cái)務(wù)倫理、臨床倫理、員工倫理問(wèn)題的處理措施適當(dāng)性。
（七）負(fù)責(zé)在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究網(wǎng)站上進(jìn)行機(jī)構(gòu)信息備案注冊(cè)，督導(dǎo)臨床研究發(fā)起人在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究網(wǎng)站上進(jìn)行項(xiàng)目登記備案。
審查范圍：藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；涉及人、動(dòng)物、人體標(biāo)本等臨床科研項(xiàng)目；臨床新技術(shù)、新診療方法。具體情況請(qǐng)參閱倫理審查申請(qǐng)指南。
倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)日常行政事務(wù)的管理工作。
倫理審查包括快速審查與會(huì)議審查，其中會(huì)議審查定于每月第一個(gè)周三和每月第三個(gè)周四下午，如遇節(jié)假日，則順延。
倫理委員會(huì)聯(lián)系方式：
辦公地址：青島市東海中路五號(hào)青島市市立醫(yī)院科教樓G樓 413 臨床研究中心 ?
電話(huà)：88905831 （工作日 8:00-17:00）
聯(lián)系人:朱蕾、于珊 ?
郵箱：[email protected]