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倫理審查常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)答
青島市市立醫(yī)院倫理委員會(huì)常見(jiàn)問(wèn)題解答

1、青島市市立醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)秘書(shū)處地址:青島市市北區(qū)膠州路1號(hào)辦公樓5樓醫(yī)學(xué)科研部,聯(lián)系人:朱蕾,聯(lián)系電話:0532-82789053。郵箱:[email protected]。

2、本倫理委員會(huì)不接受中心倫理,在我院開(kāi)展的藥物/器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目均需要提交倫理委員會(huì)進(jìn)行倫理審查。

3、會(huì)議審查項(xiàng)目材料的準(zhǔn)備:電子版材料發(fā)送至倫理郵箱。紙質(zhì)版材料準(zhǔn)備兩套完整版供機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會(huì)辦公室備案,15套簡(jiǎn)版(知情同意書(shū)、方案、招募廣告、國(guó)家局批件、組長(zhǎng)單位批件、申辦方CRO資質(zhì))

4、倫理審查費(fèi)用:新藥臨床試驗(yàn)及上市藥品再評(píng)價(jià)項(xiàng)目5500元/項(xiàng)(含稅),器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目5500元/項(xiàng)(含稅),倫理快審費(fèi)用2200元/項(xiàng)(含稅)。

5、倫理審查費(fèi)和試驗(yàn)費(fèi)匯款信息:戶頭:青島市市立醫(yī)院;開(kāi)戶行:青島銀行營(yíng)業(yè)部;賬號(hào):802010200969675。備注請(qǐng)注明##公司##項(xiàng)目的##費(fèi)用。支付后將支付憑證發(fā)送到郵箱:[email protected]

7、倫理委員會(huì)會(huì)議時(shí)間原則上每月召開(kāi)一次,并根據(jù)遞交項(xiàng)目的數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。

8、倫理委員會(huì)會(huì)議前一周不接受倫理審查項(xiàng)目,會(huì)議后15個(gè)工作日內(nèi)出倫理批件。

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