新奥精准免费提供港澳彩,管家婆精准资料大全免费,49图库-开奖直播,澳门今晚开特马四不像图

您現(xiàn)在的位置:跳過(guò)導(dǎo)航鏈接首頁(yè) > 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(機(jī)構(gòu))
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

青島市市立醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)始建于1998年,稱為“衛(wèi)生部臨床藥理基地”,1999年被SDA確認(rèn)為“國(guó)家藥品臨床研究基地”。2007年通過(guò)SFDA藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定檢查,認(rèn)定為“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”。是第三屆青島市青年科技創(chuàng)新示范基地?,F(xiàn)有機(jī)構(gòu)專業(yè)16個(gè),包括Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室、眼科、耳鼻咽喉、心血管、消化、麻醉、呼吸、內(nèi)分泌、腎內(nèi)、感染(肝?。?、神經(jīng)內(nèi)、皮膚、風(fēng)濕免疫、婦科、泌尿、中醫(yī)(消化)。 專業(yè)梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理,其中高級(jí)職稱65人,博士17人,碩士80人。 
       已承擔(dān)并圓滿完成新藥臨床研究150余項(xiàng),其中作為負(fù)責(zé)單位20余項(xiàng);Ⅰ期臨床試驗(yàn)3項(xiàng)(人體耐受性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn));人體生物等效性試驗(yàn)近20項(xiàng),Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)100余項(xiàng)。 此外,積極開(kāi)展新藥研究,完成國(guó)家三類新藥“小兒咳喘口服液”的研制,取得了新藥證書(shū),并進(jìn)行了技術(shù)轉(zhuǎn)讓;國(guó)家三類新藥調(diào)胃顆粒的研究已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。10年來(lái),在新藥臨床研究中不斷探索,大膽創(chuàng)新,逐步形成了一套獨(dú)具特色的管理模式—“三級(jí)質(zhì)控”,極大地提高了各臨床專業(yè)組對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí),也提高了臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。這套管理模式也得到領(lǐng)導(dǎo)和同行的認(rèn)可。2007年,在“三級(jí)質(zhì)控”的基礎(chǔ)上試行臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)制度,使我院藥物臨床試驗(yàn)水平進(jìn)一步提高。 
        I期臨床試驗(yàn)研究室自1998年成立以來(lái),積極開(kāi)展藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究,探索和優(yōu)化樣品處理和檢測(cè)的方法,創(chuàng)建了一系列適合藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性試驗(yàn)的藥物體內(nèi)檢測(cè)方法。I期實(shí)驗(yàn)室配有高效液相色譜儀(HPLC)、紫外分光光度計(jì)、低溫冰箱、低溫高速離心機(jī)、氮?dú)獯蹈裳b置、固相萃取裝置、分析天平等儀器設(shè)備和專用的I期臨床試驗(yàn)病房。每年承接數(shù)項(xiàng)人體耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性試驗(yàn),很好的促進(jìn)了學(xué)科和專業(yè)隊(duì)伍的發(fā)展。 
       近年獲山東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng),山東省醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、三等獎(jiǎng)1項(xiàng);青島市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、三等獎(jiǎng)4項(xiàng);青島市自然科學(xué)三等獎(jiǎng)1項(xiàng);承擔(dān)山東省衛(wèi)生廳、青島市科技局、青島市衛(wèi)生局立項(xiàng)課題4項(xiàng);出版《實(shí)用治療藥物學(xué)》(主編,人民衛(wèi)生出版社,已再版)、《??漆t(yī)生合理用藥系列》(計(jì)13冊(cè),總編,人民衛(wèi)生出版社,已再版)、《肝臟疾病合理用藥》(主編,人民衛(wèi)生出版社)、《藥源性危害》(編著,中國(guó)醫(yī)藥科技出版社)等專著20余部,發(fā)表論文50余篇。


Copyright?青島市市立醫(yī)院(集團(tuán))
魯ICP備09051934號(hào)
醫(yī)院郵箱:[email protected]
技術(shù)支持:365健康在線