藥物臨床試驗(yàn)研究科是青島市市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室。2020年根據(jù)NMPA的要求,完成了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案,已備案藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)17個,分別為消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、眼科、耳鼻咽喉、麻醉科、傳染科(肝炎)、腎病、皮膚科、呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、泌尿外科、腫瘤科、風(fēng)濕免疫、中醫(yī)內(nèi)科、血液內(nèi)科、Ⅰ期臨床試驗(yàn)。已備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)13個,分別為呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、泌尿外科、燒傷外科、婦科、眼科、皮膚科、耳鼻咽喉科、傳染科(肝炎)、疼痛科、超聲診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、介入放射。
現(xiàn)有博士3人,碩士4人,具有正高職稱者2人,副主任藥師1人,主管藥師4人。已承擔(dān)并圓滿完成新藥臨床研究500余項(xiàng),其中作為組長單位近20項(xiàng),承擔(dān)國際多中心項(xiàng)目40余項(xiàng),并于2013年承擔(dān)國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題《構(gòu)建國際規(guī)范的自身免疫性疾病和神經(jīng)退行性疾病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)平臺》,2021年聯(lián)合青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院成立的國家藥監(jiān)局“海洋中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”共同申報(bào)APEC國際臨床多中心聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室并獲得批準(zhǔn)。我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不斷完善質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系,持續(xù)提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量,機(jī)構(gòu)各專業(yè)科室依據(jù)GCP和相關(guān)法律法規(guī)的要求,組織實(shí)施各期新藥臨床試驗(yàn),多次接受國家級和省級藥品監(jiān)督管理部門的核查,均獲核查專家組和各級衛(wèi)生行政管理部門一致好評。切實(shí)做到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)、過程規(guī)范、結(jié)果真實(shí)可靠。